近日，皇冠苏州生物医学工程技术研究所生物医学检验技术重点实验室，荣获科技部颁发的“全国科技系统抗击新冠肺炎疫情先进集体”奖励。　

 奖状 

　　生物医学检验技术重点实验室是中科院重点实验室，主要从事先进体外诊断核心原材料、关键技术和高端装备的研究，聚焦传染病、肿瘤诊疗等重大疾病的生物医学检验新技术和装备开发。 

　　在抗击新冠肺炎疫情的过程中，该研究室结合自身研究方向组织了攻关团队，并迅速投入到抗疫科研攻关的战斗中。在其高灵敏传感器及分子诊断核心技术基础上，如火如荼地开展相关技术攻关，研制出恒温扩增技术（LAMP）核酸即时检验（POCT）仪器、核酸检测全流程覆盖的技术和装备、及新冠病毒分子诊断核心系列原料酶。 

　　基于芯片式恒温扩增技术（LAMP）核酸即时检验（POCT）仪器是一款手持式核酸即时检验仪。它能够在芯片封闭的通道里迅速提取出冠状病毒核糖核酸（RNA）标的物，15分钟便能出检测结果，成本低，适用于急诊、ICU、救护车、社区、家庭、火车站等环境下快速识别感染人群，产品已交付给一线检测机构和国际合作医院。 

　　针对新冠核酸检测工作样本量大、工作繁琐、接触易感染等问题，结合海关、口岸、“应检尽检”等场景，团队开展了“超高通量全自动核酸检测系统”研制工作。该系统可以实现从“核酸样品管”至“检验报告”全流程、全自动化、生物安全型检测，超过国外相关公司产品指标。在团队的不懈努力下，各单元技术模块均打磨成熟，研发出的全自动开盖分杯、全自动核酸提取（96样本、16样本）以及6荧光通道qPCR检测仪等系列仪器真正实现了“分可独立作战，聚可联合攻关”。在科技部、苏州市工信局及苏州科技项目的相关支持下，正申报医疗器械注册证并进行产业化，为疫情防控提供创新技术支撑，助力打赢新冠肺炎疫情防控阻击战。 　

 超高通量全自动核酸检测系统

　　针对新冠核酸检测试剂中的核心原料酶长期依赖进口、货期长、货源不稳定的问题，该团队开展了分子诊断核心原料酶的研发和规模化制备工作。在短短几个月时间，快速攻克了热启动Taq DNA聚合酶、高性能逆转录酶、等温扩增RT-LAMP酶、RNA酶抑制剂等多种优质新冠核酸检测原料酶的研制，性能达到国际标杆产品水平。在规模化制备及产品质量控制方面，通过与国内体外诊断原料龙头企业合作，实现了批产量生产，并达到了稳定的批间差控制。不仅可以配套自主研发的分子诊断试剂及设备，形成一体化的核酸检测解决方案，同时也广泛供给国内分子诊断试剂盒生产企业。在研发和产业化实践中，积累了了打破核心原料酶“卡脖子”困境的丰富经验。 

　　核心原料酶 

　　该团队将继续发挥科技引领作用，勇担国家责，构建 系列全自动体外诊断系统和现场快速检测系统，成为实现高端体外诊断装备自主可控的 “国家科技力量” ，为我国疾病防控、高端医疗装备产业、人民健康生活提供高质量科技供给。